研发测试服务项目

  • 原材料筛选与控制

  • 工艺残留物分析

  • 性能研究

·高分子材料材质分析、金属牌号鉴

·助剂/添加剂成分分析、元素分析、指定物质定量等

·单体残留、溶剂残留、重金属残留

·FTIR、NMR、分子量及分子量分布、SEM-EDS等

咨询工程师

更多分析测试项目,可根据研发目的进行个性化设计

·有机化合物/元素杂质残留定量分析;未知物残留物全扫分析

·环氧乙烷残留/2-氯乙醇残留(EO/ECH)

咨询工程师

更多分析测试项目,可根据研发目的进行个性化设计

·GB/ISO/YY等标准

咨询工程师

更多分析测试项目,可根据研发目的进行个性化设计

安全性研究服务项目

  • ——参考标准——

    ·医疗器械生物学评价第18部分:风险管理过程中医疗器械材料化学表征 GB/T 16886.18-ISO 10993-18
    ·《医疗器械已知可沥滤物测定方法验证及确认注册技术审查指导原则》
    ·医疗器械生物学评价第17部分:可沥滤物允许限量的建立GB/T 16886.17-ISO 10993-17

  • ——参考标准——

    ·化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)
    ·化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
    ·化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性
    ·Y BB 00142002-2015药品包装材料与药物相容性试验指导原则
    ·YYT 1550.1-2017一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分:药物吸附研究
    ·YYT 1550.2-2019一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分:已知可沥滤物研究

  • ——参考标准——

    GB/T 16886-ISO 10993系列标准

  • ——参考标准——

    ·医疗器械生物学评价第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架GB/T 16886.9-ISO 10993-9<br/>·医疗器械生物学评价第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量GB/T 16886.13-ISO 10993-13<br/>·医疗器械生物学评价第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量GB/T 16886.14-ISO 10993-14<br/>·医疗器械生物学评价第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量GB/T 16886.15-ISO 10993-15

关于我们

微谱,中国大型研究型检测机构。

微谱业务覆盖全国,拥有化学、材料、机械物理、可靠性、食品、环境、医药、微生物、动物安评、化妆品功效评价等多个专业实验室。

微谱始终秉承“服务,不止于检测!”的服务理念,为客户提供专业的分析、检测、测试、研究开发、法规咨询等技术服务。

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